Considerando que a empresa Instituto Vital Brazil, reportou a Anvisa os resultados insatisfatórios relativos ao ensaio para Potência, a Agência determina a suspensão e o recolhimento, em todo o Brasil, do produto Soro antitetânico 5000UI/5mL solução injetável.
A Agência também realizou outras suspensões de produtos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta sexta-feira (2/8).
Medida | Produto | Fabricante | Situação |
Suspensão da distribuição, comércio e uso.RE Nº 2.736, de 2 de Agosto de 2013. | Lotes 0417C (Fabricado em 21/02/2011 e com validade em 21/02/2013); 0125A (Fabricado em 28/02/2011 e com validade em 28/02/2013); 0201B (fabricado em 06/03/2013 e com validade em 06/03/2015); do medicamento Água Rabelo, fabricados a partir de 2011 e que ainda estejam dentro do prazo de validade. | Laboratório Rabelo Ltda. | Produtos fabricados com formulação diferente da registrada na Anvisa. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso.RE Nº 2.739, de 2 de Agosto de 2013. | Todos os lotes do produto S.T Trend Liss-Selamento Térmico Truss e Selamento Térmico Trend Liss - Truss. | Kush do Brasil Ltda. | Constatação de irregularidades na rotulagem bem como na formulação do produto, que contém um ativo alisante não regulamentado pela Anvisa. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso.RE Nº 2.741, de 2 de Agosto de 2013. | Lote 1119955 do medicamento Fenobarbital 100 mg, Fabricado em 01/10/2011 e com Validade em 31/10/2013. | União Química Farmacêutica Nacional. | O Medicamento apresentou suspeita de desvio de qualidade. |
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