Anvisa prepara plano para Copa das Confederações

Os planos de contingência para atender a emergências de saúde pública, durante a Copa das Confederações, nos Aeroportos das cidades-sedes, serão finalizados até o dia 30 deste mês. O trabalho de construção desses planos, para aplicação nos demais Aeroportos e Portos brasileiros, faz parte da preparação da Agência para os grandes eventos de massa que ocorrerão no país nos próximos anos.

Para cada cidade, o plano reúne orientações e procedimentos que devem ser adotados em situações de emergência, acidentes e eventos relacionados à saúde, em consonância com as diretrizes da Organização Mundial de Saúde- OMS, de acordo com os países do MERCOSUL e da Consulta Publica Portaria GM/Nº 950, de 15 de Maio de 2012. O trabalho é resultado da experiência acumulada na atuação em portos, aeroportos e fronteiras diante de situações de risco à saúde.

O plano está focado nas situações de doenças transmissíveis nos pontos de entrada do país. O documento também deve prever situações relacionadas a acidentes químicos e biológicos, entre outros, pois nestas situações é preciso haver a atuação de diversos órgãos, tanto da área de saúde como de segurança pública. Por isso, é importante que os procedimentos a serem adotados por cada órgão estejam bem definidos, evitando atraso ou falta de resposta ao problema.

Para os demais locais onde a Anvisa está presente, mas que não receberão jogos da Copa das Confederações, os planos deverão ficar prontos após o evento.

Até sexta-feira (17/5), a Agência participa da reunião da Câmara Temática de Saúde para a Copa, que acontece em Recife (PE). O encontro reúne representantes da área da saúde de todas as cidades que serão sede da Copa 2014, além de representantes do Ministério da Defesa, Ministério da Saúde, Comissão Nacional de Energia Nuclear e Fiocruz.

Anvisa suspende frascos de Tylenol com problemas

A Anvisa publica, nesta quinta-feira (23/5), a suspensão da distribuição, comércio e uso do medicamento Tylenol Gotas 200mg/ml solução oral. A medida se deve ao comunicado da empresa, feito à Agência na terça-feira (21/5), que identificou problemas no sistema de gotejamento dos frascos, o que pode acarretar em risco para os usuarios do produto.

Confira os lotes que estão sendo recolhidos: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RHL047, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML125, RML135, RML175, RNL049, REL036 e RJL123.

Confira os lotes que estão sendo recolhidos: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RHL047, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML125, RML135, RML175, RNL049, REL036 e RJL123.

O laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica anunciou o recolhimento de 19 lotes afetados pelo problema, ultrapassando três milhões de unidades. A determinação da Anvisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União. Acesseaqui a íntegra da Resolução. 

Ministério da Justiça anuncia recall de 3 milhões de embalagens de Tylenol

O Ministério da Justiça anunciou nesta quarta (22) o recolhimento de mais de 3 milhões de embalagens do analgésico Tylenol (paracetamol) na dose de 200 mg/ml, em gotas, fabricado entre dezembro de 2011 e novembro de 2012.

Segundo a pasta, há um risco de o gotejador da embalagem se desprender total ou parcialmente do frasco. De acordo com informações prestadas pela Janssen-Cilag Farmacêutica, fabricante do produto, ao ministério, a superdosagem do remédio pode causar danos graves ao fígado, náusea e problemas gastrointestinais.

A campanha de recall vai começar na próxima segunda e vai incluir a numeração de lote não sequencial entre os intervalos PPL055 e RJL123.

A empresa informa também que o recolhimento afeta só a linha Tylenol Gotas, de uso adulto e pediátrico, e não as específicas para bebês (Tylenol Bebê 100 mg/ml) e crianças (líquido oral, 32 mg/ml).

O produto pode ser trocado junto ao fornecedor de forma gratuita, de acordo com o Código de Defesa do Consumidor. O consumidor pode entrar em contato com a empresa pelo SAC 0800-7286-767 e pelo site www.tylenol.com.br .

RISCOS

De acordo com o médico Anthony Wong, diretor do Ceatox (Centro de Assistência Toxicológica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP), o Tylenol é um analgésico que exige um cuidado maior com a segurança porque a superdosagem pode afetar gravemente o fígado, levando a uma hepatite tóxica fulminante, além de provocar problemas renais.

A dosagem indicada do medicamento, porém, tem uma margem de segurança grande, segundo Wong. "Mesmo se cair o dobro da quantidade, ainda assim não há risco. Mas o recall é importante como medida de segurança porque o medicamento saiu da qualidade preconizada."

Segundo o hepatologista Raymundo Paraná, professor da UFBA (Universidade Federal da Bahia), o consumo de paracetamol é uma causa importante de hepatite tóxica nos EUA e no Reino Unido, mas esse tipo de problema raramente é visto por aqui. "Só vi dois casos de hepatite por paracetamol em mais de 20 anos de atendimento."

O risco de intoxicação aumenta se a pessoa toma álcool com frequência.

Anvisa avalia risco da presença de formol e ureia no leite

O consumo de leite com presença de formol não é seguro para a saúde humana. É o que aponta informe técnico divulgado pela Anvisa, nesta quinta-feira (9/5), em decorrência da Operação Leite Compen$ado, deflagrada pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e Ministério Público do Rio Grande do Sul, que investiga a adulteração de leite nas cidades de Ibirubá, Guaporé e Horizontina, no referido estado.

O formol ou formaldeído é toxico se ingerido, inalado ou se tiver contato com a pele e é considerado cancerígeno pela Agência Internacional de Pesquisa do Câncer (IARC) desde junho de 2004. Os tipos de câncer associados à exposição crônica ao formol são os de nasofaringe, nasossinusal e leucemia. “Mesmo em pequenas concentrações, o formol representa um risco à saúde, pois a substância não possui uma dose segura de exposição”, afirma Denise Resende, Gerente-Geral de Alimentos da Anvisa.


Por outro lado, o informe técnico apontou que a ureia, em doses razoáveis, causa pouca ou nenhuma toxicidade para seres humanos. “A ureia não é considerada uma substância de preocupação para a saúde humana, mas é usada para mascarar a quantidade de proteína no leite”, explica Denise.

Leite adulterado

Segundo o Ministério da Agricultura, as indústrias produtoras do leite UHT adulterado foram submetidas ao Regime Especial de Fiscalização e estão impedidas de comercializar os produtos. A proibição é valida até que  um plano de medidas corretivas seja aprovado e que três amostras consecutivas apresentem resultados laboratoriais dentro dos padrões.

Além disso, o Ministério realizou o recall de todos os lotes de leite que apresentaram problemas, não restando produtos adulterados no comércio.

Os lotes retirados do mercado foram divulgados em nota técnica pelo Ministério da Agricultura e estão listados abaixo.
 

EMPRESA	PRODUTO
GOIASMINAS – PASSO FUNDO/RS – SIF 1369	Leite UHT integral Marca Italac Lote: L 05 KM3	Leite UHT semidesnatado Marca Italac Lote: L 12 KM1	Leite UHT integral Marca Italac Lote: L 13 KM3	Leite UHT integral Marca Italac Lote: L 18 KM3	Leite UHT integral Marca Italac Lote: L 22 KM4	Leite UHT integral Marca Italac Lote: L 23 KM1
BOM GOSTO – TAPEJARA/RS – SIF 4182	Leite UHT integral Marca Líder Lote: TAP 1 MB
VONPAR – VIAMÃO/RS – SIF 1792	Leite UHT integral Marca Mumu Lote: 3 ARC

Competências

De acordo com a Lei 1.283/50, o Ministério da Agricultura é o órgão responsável pela fiscalização da fabricação de produtos de origem animal, incluindo o leite. Compete aos órgãos de vigilância sanitária a fiscalização desses produtos no mercado varejista. Como o leite adulterado já foi retirado do comércio, no momento, não serão adotadas ações sanitárias complementares.

De qualquer forma, a Anvisa recomenda aos consumidores que caso disponham desses lotes em suas residências, que os mesmos não sejam consumidos, por haver risco à saúde.

Confira aqui a íntegra do informe técnico sobre o caso.