A
Anvisa publicou, nesta quinta-feira (26/1), a suspensão de 156 lotes de
implantes ortopédicos fabricados pela empresa Biomecânica Indústria e
Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. Entre os produtos, estão próteses
de fêmur, tíbia, cabeça do fêmur e outros materiais utilizados em
procedimentos ortopédicos. Os lotes suspensos não podem ser utilizados,
distribuídos ou comercializados.
A
medida é resultado do Programa de Monitoramento Qualidade de Implantes
Ortopédicos, iniciado em 2010. O trabalho é realizado pela Anvisa com o
apoio da Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia, universidade
e hospitais públicos.
O
programa envolve o monitoramento dos produtos, com análises que
contemplam: ensaios químicos, análise visual, ensaio metalográfico e
dimensional, esfericidade, e rugosidade. O tipo de análise é definido de
acordo com as características do produto.
Neste
caso, os resultados das análises indicaram a necessidade de realização
de uma inspeção fiscal à empresa fabricante dos produtos e de análise
fiscal, em laboratório, dos implantes coletados.
O
resultado da inspeção fiscal forneceu elementos que motivaram uma ação
cautelar da Anvisa, determinando a suspensão da comercialização e
distribuição em todo o território nacional dos lotes indicados na
publicação.
Veja os lotes suspensos
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