A
Anvisa solicita que os profissionais de saúde notifiquem à Agência
sobre as reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional
contendo o hormônio drospirenona, mesmo que as reações estejam descritas
em bula.
As
notificações devem ser feitas pelo sistema Notivisa, disponível no
sítio da Anvisa pelo endereço eletrônico. Esse acompanhamento mais
atento se deve à publicação de estudos recentes no British Medical
Journal e no sítio eletrônico da agência norte-americana para
medicamentos e alimentos, o FDA (Food and Drugs Administration).
O estudo divulgado pelo FDA nesta quarta-feira (25/10) sugere um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos, de trombose venosa e tromboembolia pulmonar. Dois artigos publicados no British Medical Journal (BMJ) levantaram a mesma questão.
As
pacientes em uso de anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona
devem seguir todas as recomendações do médico que as acompanha. É
importante comunicar imediatamente ao médico caso desenvolvam reações
adversas durante o uso, mesmo que as reações constem da bula.
A
Anvisa informa aos profissionais de saúde e pacientes que ainda não
concluiu parecer definitivo sobre os medicamentos, mas permanece
acompanhando o assunto. No momento a posição da Agência é favorável ao
uso, desde que utilizados sob supervisão médica e de acordo com as
orientações contidas na bula.
Estudos
publicados anteriormente, em 2007 e 2009, também abordaram o risco de
coágulos sanguíneos em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais
contendo drospirenona. Entretanto, esses estudos tiveram resultados
conflitantes.
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